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个别医疗机构存在过期体外诊断试剂

2015-10-29 21:34 网络整理 点击次数 :次

  据相关消息显示,广东个别单个医疗机构存在过期的体外确诊试剂,近效期体外确诊试剂警示处理不完善等疑问。

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个别医疗机构存在过期体外诊断试剂

  广东省食品药品监督处理局医疗器械安全监管处处长张锋表明,目前现已对整治过程呈现的危险点树立危险防控办法,列明危险识别方法。

  广东省食品药品监督处理局医疗器械注册处处长钟永强称,《医疗器械监督处理法令》已于2014年6月1日起实施。按新《法令》规定,国家对医疗器械按照危险程度实施分类处理,一起要点监管高危险商品等。

  钟永强表明,广东省食品药品监督处理局展开医疗器械注册无纸化批阅,完成申请人“足不出户即可处理注册批阅事务”,并出台《对于进一步加强医疗器械注册申报人员处理的辅导定见》,清晰注册申报人员的职责和请求,执行公司主体职责,公司应树立人员的训练与查核机制,并将有关训练记载存档备检。

  据统计,,2015年前三季度广东医疗器械案子立案288宗,结案217宗,移交警方案子9宗,刑事立案8宗,对6家公司作出停产停业的行政处罚决定,罚没金额528.6万元,撤消医疗器械运营公司许可证3张,摧毁制假售假窝点6个。2015年7月,广东省食品药品监督处理局联合省公安厅通报了食品药品案子查处状况,并发布了十大食品药品违法犯罪案子。其间包括了“广州惠润”案子和“深圳智聪”案子两宗医疗器械大案要案。

  张锋表明,2015年4月至7月,广东食药监局在广东组织展开体外确诊试剂危险排查和专项整治作业。

  整治期间,查看出产公司203家次、运营公司1977家次、运用单位3120家次,责令整改出产公司49家次,运营公司182家次,运用单位425家次。

  张锋称,整治作业首要围绕体外确诊试剂出产、运营和运用环节,会集展开专项整治。其间在运用环节,要点整治医院运用无证商品、运用过期商品、储存条件不合规、标签标明不合规等方面疑问,推进公司、医疗机构强化质量和遵法认识。

  携手健康网                                              小编:筱L

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